口罩是幾類醫(yī)療器械

中職學(xué)校招生網(wǎng) 2025-11-01 01:13:34

口罩是幾類醫(yī)療器械

口罩屬于第Ⅱ類醫(yī)療器械。醫(yī)療器械根據(jù)其器械本身的安全性來進(jìn)行劃分，主要分為三類。其中Ⅰ類醫(yī)療器械質(zhì)量規(guī)范不太嚴(yán)格；Ⅱ類醫(yī)療器械由食藥監(jiān)局控制；Ⅲ類是最嚴(yán)格的一類醫(yī)療器械。

口罩屬于二類醫(yī)療器械。常見的口罩包括醫(yī)用口罩、外科口罩、醫(yī)用護理口罩、醫(yī)用外科口罩、普通醫(yī)用口罩、一次性醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護口罩等。，均屬于二類醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械分類

醫(yī)療器械根據(jù)自身安全性分為三類。

其中，口罩屬于二類醫(yī)療器械。一般來說，一類醫(yī)療器械的質(zhì)量是標(biāo)準(zhǔn)的，但不要太嚴(yán)格；二類醫(yī)療器械受食品藥品監(jiān)督管理局管控，要求更嚴(yán)格。ⅲ類有潛在危險，是最嚴(yán)格的醫(yī)療器械。

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