cmo和cdmo和cro區(qū)別是:CMO是合同加工外包服務(wù)商,接受制藥企業(yè)的委托,提供藥物生產(chǎn)需要的服務(wù)。如:臨床試驗用藥、工藝開發(fā)、制劑生產(chǎn)、中間體制造、包裝等服務(wù)。CDMO是合同定制加工外包服務(wù)商,在CMO的基礎(chǔ)上,還提供定制加工服務(wù)。CRO是合同研發(fā)外包服務(wù)商,接受研發(fā)機構(gòu)、制藥企業(yè)的委托,提供新藥研發(fā)服務(wù)。
按照工作的性質(zhì),CRO大致分為臨床前研究CRO和臨床研究CRO。臨床研究CRO以接受委托臨床試驗為主。
CRO最顯著的特點是專業(yè)化和高效率,作為制藥企業(yè)的一種可借用的外部資源,1、有利于醫(yī)藥企業(yè)提高資源集中度,形成企業(yè)內(nèi)部的規(guī)模優(yōu)勢。2、大大提高了制藥企業(yè)新藥上市的速度,降低了制藥企業(yè)的管理和研發(fā)費用。
CRO根據(jù)自身優(yōu)勢提供某一階段、某一部分的研究服務(wù)。如代理藥品注冊申請及臨床試驗報批、申報資料的翻譯及準(zhǔn)備、試驗方案的起草和完善、研究者及參試單位的選擇、工藝優(yōu)化、制劑服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定、監(jiān)管服務(wù)、數(shù)據(jù)收集、產(chǎn)品支持等。
文章標(biāo)題:cmo和cdmo和cro區(qū)別
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